FDA LARANG PENGGUNAAN KEMBALI MASKER ASAL CHINA

JAKARTA – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) mengubah kebijakannya mengenai dekontaminasi untuk beberapa masker N95 yang terutama digunakan oleh para profesional kesehatan.

Pada Minggu (7/6) FDA memutuskan untuk tidak menggunakan masker tertentu yang dibuat China.

Kekurangan masker N95 di tengah pandemi telah melonggarkan beberapa aturan FDA dalam bentuk otorisasi penggunaan darurat. Karena kekhawatiran kekurangan stok masker untuk petugas medis dan responden pertama, FDA mengizinkan penggunaan masker yang digunakan di negara lain.

Namun setelah dilakukan pemeriksaan oleh Institut Nasional untuk Keselamatan dan Kesehatan Kerja (NIOSH) disepakati bahwa masker tertentu yang dibuat di China tidak boleh digunakan lagi.

Sementara stok yang ada bisa dipakai untuk keadaan darurat. Daftar masker yang diizinkan tetapi tidak boleh digunakan kembali mencakup sejumlah model dari 3M yang diproduksi di China.

Untuk petugas kesehatan, kebutuhan akan masker tidak pernah diperselisihkan. Tetapi penggunaan masker untuk masyarakat sempat menjadi perselisihan, hingga akhirnya Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengimbau penggunaan masker secara luas oleh masyarakat.

Dalam sebuah pengumuman, FDA menyatakan, pengujian oleh NIOSH telah menunjukkan bahwa beberapa respirator yang diproduksi China mungkin bervariasi desain dan cara kerjanya.

Pengumuman itu mencakup beberapa perubahan dalam otorisasi darurat, beberapa melibatkan penggunaan sistem dekontaminasi yang berkaitan dengan keselamatan pemakaian masker. Namun badan tersebut telah mempertimbangkan kembali dan merevisi keputusan tentang masker saat memperoleh informasi baru.

Pada bulan Mei, NIOSH juga telah melarang sejumlah masker dari China yang dinyatakan gagal tes, demikian dilansir laman New York Times pada Senin (8/6/2020).(*/Ni)